Компании получают миллионы из бюджета на разработку "чудо-препаратов"

Не так давно СМИ облетела громкая новость, мол, в России создан препарат от рака, который не имеет аналогов в мире, а плохие чиновники попытались наказать компанию-разработчика через суд. Мы решили выяснить, что стоит за этой историей, и в итоге узнали – в ней хороши все участники. Почему, объяснила корреспондент Александра Мостовая. Подробнее – в сюжете "Итоговой программы с Петром Марченко" на РЕН ТВ.

Известные технологии под видом ноу-хау

Фармлаборатория, больше десяти лет здесь разрабатывают препарат "Афотид". Государству он обошелся в 150 миллионов рублей.

"Внутри леофилизат – это сухой порошок, необходимый для приготовления раствора. Его будут вводить пациентам внутривенно", – отметила корреспондент.

"Первый препарат – это 70 % онкологических заболеваний, включая большинство видов рака", – рассказал руководитель доклинических исследований, разработчик препарата Борис Круглый.

Об уникальном средстве ведущие СМИ пишут как о сенсации, хотя врачи в один голос говорят, что волшебной таблетки от рака не существует, а новая разработка – лишь комбинация давно известных веществ. Один используют при астме, язве желудка. Второй, дактиномицин, антибиотик для химиотерапии.

"Вы не поверите, он известен онкологам широко с 80-х годов. То есть это само по себе никакой не ноу-хау, отдельно надо подчеркнуть, что он не универсален", - заявила врач-онколог, кандидат медицинских наук, доцент кафедры онкологии и гематологии ФНМО РУДН имени Патриса Лумумбы Марина Кукош.

Работает средство примерно так. Дактиномицин помещают в полимерные капсулы, белки доставляют средство к раковым клеткам, которые оно и атакует. Вот только ноу-хау в этом нет, технология применятся почти четверть века.

"Тема прицельной доставки лекарственных средств, диагностических средств, она давнейшая. Есть даже целое направление, тераностика. КПД этой методики еще низковато", – подчеркнул врач-онколог, кандидат медицинских наук Евгений Черемушкин.

Госконтракт и 150 млн

Этим и занялся разработчик "Афотида". В 2014 году компания "Лина-М" заключила госконтракт с Минпромторгом на проведение НИОКР. Вот этот документ, ведомство искало исполнителя для трансфера зарубежных разработок. То есть, по сути, от "Афотида" и не ждали ничего прорывного, "Лина-М" пересобрала препарат под оригинальным названием, за что получила 150 миллионов рублей. Только в положенные сроки препарат так и не появился.

"Даже в случае регистрации препарата он не являлся бы ни оригинальным, ни инновационным, однако, безусловно, мог стать социально значимым. Работы по контракту должны были быть выполнены в 2017 году, но по состоянию на сегодняшний день они до сих пор не завершены", – сообщили в Минпромторге.

Минпромторг расторг договор и через суд потребовал вернуть деньги, но производители препарата уверяют: задержались по объективным причинам, ждали нужного оборудования, получали разрешения, потом случилась пандемия.

– Там же они говорили, что в 2017 году должны были закончиться работы?

– Проблема не в том, что мы там что-то не сделали, не выполнили. Программа закончилась, и контракт надо было расторгать.

Перспективные исследования

Научные исследования и перспективные разработки – важный этап развития экономики и промышленности любой страны. Россия только в прошлом году выделила на НИОКР 25 миллиардов рублей. Претендуют на них и федеральные институты, и частные компании. Государство может покрыть до 70% затрат на исследования.

"Результаты этих исследований должны давать вклад в ВВП нашей страны и приносить прибыль каким-то отраслевым компаниям", – добавил ведущий научный сотрудник института общей и неорганической химии РАН кандидат химических наук Александр Павлов.

И вот здесь возникают вопросы. По данным базы СПАРК, "Лина-М" вот уже десять лет как убыточное предприятие. В штате лишь один сотрудник, учредитель фирмы Борис Круглый владеет еще тремя компаниями, самая прибыльная из них, "Геррофарм", тоже производит препараты. Отправляемся в ее офис. Вместо таблички вывеска "Аптека". Лекарства продают строго по записи, об "Афотиде" здесь наслышаны.

– Мы не продаем "Афотид" сейчас в данный момент.

– Почему?

– Потому что он в разработке.

– А когда клинические испытания?

– Это неизвестно.

Клиенты у этой аптеки звездные. Борис Круглый – личный врач артиста Михаила Ефремова. Пять лет назад яро защищал его после смертельного ДТП, скандальный пациент благодарил любимого доктора в стихах.

Просто яркий образ – важная часть успеха даже в области научных разработок. Предприниматель из Челябинска Евгений Алиханов работает над комплексом, способным распознать рак кишечника с помощью нейросетей. Знает, чтобы получить господдержку, проект важно красиво представить.

"Всегда яркая упаковка играла. Мы же понимаем, что мы встречаем по одежке, но сначала мы все-таки видим первое впечатление", - признался генеральный директор компании по медицинскому стартапу Евгений Алиханов.

Испытания, о которых никто ничего не знает

Борис Круглый и сегодня настаивает: испытания "Афотида" в самом разгаре. Находим препарат в сетевом реестре клинических исследований, вот протокол. Первая фаза испытаний завершилась четыре года назад, есть список и медучреждений, которые ими занимались. В их числе Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины, но там нам официально заявили, что исследований "Афотида" у них не было.

"Еще один научно-исследовательский центр, в котором якобы проводят испытания препаратом "Афотид", находится на проспекте Гагарина в Санкт-Петербурге. Попробуем узнать, так ли это на самом деле", – добавила корреспондент.

Согласно еще одному реестру, испытания препарата должны завершиться в октябре этого года. Указаны семь авторитетных клиник, где якобы испытывают "Афотид". Но нам не подтверждают эту информацию ни в центре хирургии имени Вишневского, ни Санкт-Петербургском центре онкологии имени Петрова.

Заявленные в качестве исследователей медики удивлены не меньше. Один из онкологов, который якобы работает с "Афотидом", пытается хоть что-то узнать о нем у коллег.

– Не знаете, у нас в Питере кто "Афотидом" занимается? Может, клиническими исследованиями какими-то?

– А вы сами с ним не знакомы? Хороший препарат?

– Нет, дело в том, что не знакомы.

Еще один медик из Северной столицы об уникальном онкопрепарате впервые слышит.

– Просто ваша фамилия стоит, получается, они используют ваше доброе имя?

– Не знаю, я точно не использовал препарат.

При этом, по данным сайта госзакупок, у компании "Лина-М" было три контракта с Минпромторгом на НИОКР. Общая цена – полмиллиона рублей. Разрабатывали, например, средство для лечения диабета и тоже почему-то не успели в срок. А ведь все проекты, работающие в рамках НИОКР, под строгим контролем. Экспертная комиссия проверяет результаты каждого этапа.

Анна Липатова с 2017 года разрабатывает вакцину "Энтеромикс", она работает с самыми агрессивными видами рака. Доклинические испытания шли несколько лет, первая фаза клинических стартовала в прошлом году.

"После этого при поддержке Минздрава можно ожидать применения его в отдельных федеральных центрах уже к концу года", – заявила разработчик препарата, старший научный сотрудник лаборатории пролиферации клеток ИМБ РАН, Анастасия Липатова.

А вот появится ли когда-то на российском рынке препарат "Афотид", большой вопрос. Но уже понятно, что панацеей для онкобольных средство, на которое ушли 150 миллионов бюджетных рублей, точно не станет.