Version: 1.0.2

Центр Гамалеи и институт Спалланцани исследуют "Спутник V" в Италии

Тестирование препарата проведут на небольшом количестве добровольцев, чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность вакцины применительно к определенным группам населения.

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи совместно с Национальным институтом инфекционных заболеваний имени Спалланцани планирует исследования российского препарата "Спутника V" на добровольцах в Италии. Об этом во вторник сообщает РИА Новости со ссылкой на меморандум о взаимопонимании в области научного сотрудничества и обмена материалами и знаниями между институтами.

В документе отмечается, что в рамках сотрудничества исследователи изучат конкретные методы проведения клинических испытаний, предполагающих использование "Спутник V" на добровольцах в Италии. 

"Эти исследования будут планироваться, исходя из стадии одобрения "Спутник V" итальянским регулятором", - говорится в нем.

Таким образом, планируются предварительные исследования клинической эффективности на малых выборках. Эти исследования предполагают собой тестирование препарата на небольшом количестве добровольцев, чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность вакцины "Спутник V" применительно к определенным группам населения. Например, к тем, у кого не появился устойчивый иммунный ответ в результате предыдущей вакцинации, или же тем, кто ранее получил дозу другой вакцины.

Планируется рассмотрение вопроса о проведении клинических исследований для сравнения параметров эффективности, безопасности и условий использования различных вакцин, одобренных регулятором в Италии.

Ранее сообщалось, что в Италии начали организовывать туры для вакцинации в России.

Напомним, о создании первой в мире вакцины от коронавируса было объявлено в августе прошлого года. Российский препарат, разработанный НИЦЭМ имени Гамалеи, назвали "Спутник V".

Вторую отечественную вакцину разработали специалисты Новосибирского центра "Вектор", ей дали название "ЭпиВакКорона". А в феврале этого года была зарегистрирована третья российская вакцина — "КовиВак" Центра имени Чумакова.