Первая GMP-лаборатория клеточных технологий появилась в России
Сегодня совершен прорыв в лечении тяжелых болезней. По крайней мере, так в том числе представляют первую в России GMP-лабораторию клеточных технологий. Уникальный научно-производственный комплекс открыли в Обнинске на базе центра радиологии. Там будут создавать радиофармпрепараты, которые должны справляться с онкологическими заболеваниями. Точнее, клетки самих пациентов, используя технологии, будут обучать борьбе. Как это намерены делать, узнал корреспондент "Известий" Олег Барышев.
Это исторический момент для всех, кто вложил душу в создание научно-производственного комплекса и для всей отечественной медицины. Еще один важный шаг в борьбе против рака.
Появилось место, где пациентам с редкими формами рака дают надежду. По сути, лекарства индивидуально для каждого больного создают по соседству от палаты. Здесь разрабатывают, здесь же применяют. Комплекс поможет совершить прорыв в лечении онкобольных пациентов.
"Принципиальное значение здесь имеют люди. Здесь самый высокопрофессиональный состав, начиная от врачей, сотрудников лабораторий и среднего медицинского персонала, который позволяет выхаживать пациентов, диагностировать и сопровождать на всех этапах лечения", – сказал министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
Это небольшая фармацевтическая фабрика, где у пациента берут живые клетки, меняют их генетический код и буквально обучают бороться с незримым убийцей. Например, атаковать раковые клетки или быстро восстанавливать пораженные.
"Например, мы понимаем, что человек, получивший все возможные линии препаратов, существующих на сегодняшний момент, не может излечиться, и мы не можем ему помочь. Тогда мы подключаем уже следующий уровень технологий – биотехнологии, когда мы используем вирусоносители для того, чтобы создать, например, вакцину для поражения конкретной опухоли этого больного", – сказал Петр Шегай, заместитель гендиректора по науке "НМИЦ радиологии" Минздрава России.
Научно-производственный комплекс станет важной частью национальной стратегии импортозамещения.
В комплекс специалисты попадают через шлюзы в защитных костюмах. Внутри строгая стерильность: даже воздух туда подают отфильтрованный, в котором посчитана буквально каждая пылинка.
При этом создание лекарства проходит по строгим мировым стандартам GMP. Это особые требования к каждому процессу производства.
Каждый производственный этап происходит в изолированных помещениях. По сути, это отделение внутри отделения. Специалисты не имеют права покидать производственный бокс до конца смены.
Единственный способ увидеть, как происходит создание лекарств, – это через специальные окна. Готовые лекарства проверяют еще раз.
"Лаборатория качества располагает высокотехнологичными методами оценки клеточного препарата, которые позволяют понять точно, какие именно клетки в его состав, отсортировать их, детально их оценить для того, чтобы мы были уверены, что мы получили их в нужном количестве", – объяснил Денис Барановский, заведующий научно-производственным комплексом клеточных технологий класса GMP.
Запуск научно-производственного комплекса – это одновременно и старт его работы. Уже сегодня лучшие специалисты страны начнут делать все спасения жизней больных раком пациентов.