Не БЦЖ: что нужно знать о новой российской вакцине от туберкулеза
Новая вакцина от туберкулеза испытывается на добровольцах в России. Она дополнит действие БЦЖ, и делать ее будут уже во взрослом возрасте. Дело в том, что с 2000-го года заболеваемость постоянно снижалась в нашей стране. Но 2022 год дал неожиданный итог: число заболевших резко подскочило в семи регионах России, причем в тех, которые считались вполне благополучными в этом плане. Подробности – в материале корреспондента РЕН ТВ Кристины Морозовой.
Вакцина БЦЖ знакома каждому хотя бы потому, что на руке остался характерный шрам после укола. Прививку делают еще в роддоме. БЦЖ защищает от тяжелых форм туберкулеза, не дает распространиться инфекции по телу, предотвращает развитие менингита, но от самого заражения защиты нет. А у взрослых, с годами, эффективность от прививки и вовсе падает.
"Лет 20-25 назад, когда стали доступны современные методы определения доступности ДНК, естественно, они были использованы для сравнения генетической последовательности вакцины штамма БЦЖ с исходным штаммом. И ученые увидели, что вакцинный штамм потерял те гены, которые определяют начальные стадии инфекционного процесса", - рассказал Александр Гинцбург, директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
И вот в 2011 году в центре имени Гамалеи создали новую вакцину. Все это время препарат проходил доклинические, клинические испытания. Сейчас – третья, завершающая фаза исследований.
"Добровольцев у нас почти 2200 человек. Уже всем добровольцам была введена первая вакцина и большинству уже вторая. И к настоящему моменту у нас уже есть промежуточные данные по безопасности нашей вакцины, и профиль препарата благоприятный", – объяснил Денис Клейменов, заведующий Лабораторией трансляционной биомедицины НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
Прививать новой вакциной будут дважды. Интервал – 8 недель. Такая схема, по словам ученых, уже показала наибольшую эффективность при иммунизации от ковида.
Новая вакцина против туберкулеза называется "Гам Тбвак". Внутри коробки, на которой пока еще написано "для клинических исследований", две ампулы: одна – с самим препаратом, другая – с физраствором. Все дело в том, что вакцина – сухая, лиофилизированная, и ее нужно разводить. Такой вид вакцины удобен хотя бы потому, что она может храниться в холодильнике до двух лет.
В составе новой вакцины, в отличие от БЦЖ, нет живых возбудителей туберкулеза – микробактерий. Препарат рекомбинантный. В основе – три белка, синтезированных в лаборатории. Они, по сути, и являются основными антигенами, позволяющими сформировать у человека иммунный ответ.
Туберкулез входит в топ-10 основных причин смерти в мире. Но в России заболеваемость снижается. В прошлом году было почти 43 тысячи новых случаев – на 6% меньше, чем годом ранее.
"За последнее время очень хорошо снизились показатели по заболеваемости и смертности. Наш опыт был оценен на уровне Всемирной организации здравоохранения и Генассамблеи ООН", - рассказала Ирина Васильева, директор ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава РФ, главный внештатный специалист-фтизиатр Минздрава РФ.
Но среди детей картина иная. Роспотребнадзор сообщает, что в категории от 0 до года за 2023-й заболеваемость выросла почти на 15%, примерно та же цифра – у детей от 1 до 2-х лет. В прошлом году, впервые, всплеск заболеваемости зафиксировали в категории детей от 3 до 6-ти лет. Это потому что среди молодых мам стало очень много противниц вакцинации.
"Туберкулезом можно заболеть в любом возрасте, есть первичный туберкулез и есть вторичный туберкулез. Это либо реактивация, либо течение латентной инфекции туберкулеза", - отметил врач-терапевт Ростислав Романовский.
Есть также и внелегочный туберкулез. Инфекция оседает на костях и суставах, почках, мочевыводящих путях, половых органах, глазах, коже, кишечнике, мозговой оболочке и центральной нервной системе. В случае успешных клинических испытаний регистрация вакцины может начаться уже в 2025 году.