Связь между нарушениями работы "Авента-М" и возгоранием не выявили

В Росздравнадзоре не выявили прямой связи между нарушениями при производстве аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) "Авента-М" и их возгоранием в медицинских учреждениях Москвы и Петербурга. Сообщение об этом появилось на официальном сайте ведомства. 

"При проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ "Авента-М" не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями", - указано в заявлении.

В ходе проверки выявили нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия "эксплуатационной и технической документации", как указано в документе.

В настоящее время АО "Уральский приборостроительный завод" по предписанию Росздравнадзора организовал корректирующие мероприятия. В их числе включающие отзыв и перепроверку аппаратов "Авента-М", которые находятся в обращении.

Напомним, аппараты ИВЛ "Авента-М", которые были произведены на одном из заводов КРЭТ, использовали в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары. В результате погибли 7 пациентов. После трагедии в стране приостановили использование этих аппаратов на время расследования.

Импортозамещение в медицине: кто ответит за смертоносные аппараты ИВЛ?

После произошедшего компания приняла решение об обязательной дополнительной проверке аппаратов на функциональность и безопасность.

Утром 12 мая в больнице святого Георгия в Петербурге случился пожар. Возгорание началось в реанимационном отделении, где располагались подключенные к ИВЛ пациенты. По предварительным данным, аппараты загорелись в результате короткого замыкания. Тогда в результате пожара погибли 6 человек.

9 мая в больнице в Москве загорелся такой же аппарат ИВЛ, скончалась пожилая женщина.