Выдано разрешение на клинические исследования новой вакцины от COVID
Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований еще одной вакцины против COVID-19, которая была разработана Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН.
Клинические исследования цельновирионной инактивированной вакцины в ближайшее время начнутся в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске.
Предполагается, что в испытаниях примут участие порядка 3 тысяч добровольцев. Такое количество соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и международных регуляторов и позволяет обеспечить исследование достоверным объемом данных.
Участники эксперимента после введения вакцины в течение 16 дней будут находиться в больнице в условиях изоляции. Их состояние будут контролировать медики.
"Мы рассчитываем завершить клинические испытания в ноябре текущего года", - сказал генеральный директор Центра, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.
Первая в мире вакцина против COVID-19 была зарегистрирована Минздравом РФ в августе. Она была разработана специалистами НИЦЭМ им. Гамалеи и производится совместно с Российским фондом прямых инвестиций.