Version: 0.1.0

Уральский завод "Авента-М", производящий ИВЛ, оштрафовали на 500 тысяч

Арбитражный суд Свердловской области назначил Уральскому приборостроительному заводу, который производит аппараты ИВЛ "Авента-М", по иску территориального органа Росздравнадзора о привлечении к административной ответственности из-за выявленных нарушений при реализации медицинских изделий штраф в размере 500 тысяч рублей. Ранее сообщалось, что завод возобновляет поставки новых аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М". 

"Привлечь АО "Уральский приборостроительный завод" к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях ("Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок") в виде наложения штрафа в размере 500 тысяч рублей", - отмечено в сообщении, которое приводит ТАСС. 

В пресс-службе КРЭТ ранее уточняли, что все замечания, сделанные Росздравнадзором в ходе проверок, устранены, аппараты ИВЛ могут поставляться и эксплуатироваться в лечебных учреждениях согласно выданному регистрационному удостоверению на аппарат ИВЛ "Авента-М".

Напомним, 8 июля сообщалось, что специалисты Росздравнадзора не установили прямой связи между нарушениями при производстве ИВЛ и их возгоранием в больницах Москвы и Санкт-Петербурга.

Аппараты ИВЛ "Авента-М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в медучреждениях, где 9 и 12 мая произошли пожары. В результате ЧП погибли семь пациентов. На время расследования в России было приостановлено использование данных аппаратов. В сентябре 2020 года арбитражный суд удовлетворил другой иск Росздравнадзора о привлечении УПЗ к административной ответственности из-за нарушений лицензионных требований при производстве медизделий. Производитель признал претензии объективными, отметив, что нарушения были исправлены и не влияли на безопасность продукции. Сумма штрафа составила 100 тысяч рублей.