Смертельно опасные коронарные стенты ставили пациентам в Пензе
Росздравнадзор обнаружил смертельно опасные коронарные стенты. По сути, они являются бомбой замедленного действия. После установки у пациентов начинаются боли. А через какое-то время стенты даже могут спровоцировать тромбоз, который может привести к смерти в любой момент.
О том, что стенты "Калипсо" фирмы "Ангиолайн" опасны для здоровья, первыми заговорили пациенты пензенского кардиоцентра спустя считаные месяцы после установки.
"Ну, и месяца через четыре начали ощущаться боли. Постепенно усилилось, началась отдышка", - говорит пациент Николай Гунин.
Другой пациент вернулся в операционную уже через месяц.
"Значит, бракованный, если забился через месяц, если те стенты, которые ставили в десятом, одиннадцатом годах - они продержались девять и восемь лет", - говорит пациент Федор Гришинов.
В распоряжении РЕН ТВ есть кадры операции по коронарному стентированию. В сосуд сердца аккуратно вставляют маленькую конструкцию, которая расширяет стенки артерии и снижает риск инфаркта. Стент работает в организме годами. Но не "Калипсо".
"Врачи лечат, все правильно делают, пациент опять появляется. У нас опять рецидив. Это хорошо, что он дошел до врача. А есть, у кого возникает острый тромбоз, и они погибают", - говорит главный врач федерального Центра сердечно-сосудистой хирургии Пензы Владлен Базылев.
В наше распоряжение попал документ Росздравнадзора. По заключению экспертизы качества, стент "Калипсо" признан опасным для здоровья. Исследования показали, что покрытие изделия – лекарственный слой, который подавляет закупорку сосуда, – неоднороден, не соответствует ГОСТам. И уже при установке в артерию трескается, отслаивается. По мнению экспертов, эти куски полимера могут попасть в кровоток. Чтобы прояснить ситуацию, мы обратились к производителю.
"Вы не по адресу", - сказали нам там. Прокомментировать ситуацию руководство "Ангиолайн" в офисе нам не хочет.
Чуть позже ответ производитель дал. Точнее, парировал вопросы.
"На сегодняшний день никаких уведомлений от Росздравнадзора о наличии проблем у нас нет. Соответственно, все это пока из области спекуляции", - заявил директор компании "Ангиолайн" Андрей Кудряшов.
Неведение производителя странно, если учесть, что дело уже расследуют в прокуратуре и Следственном комитете.
"Изъятые в кардиоцентре образцы коронарных стентов являются недоброкачественными. Материалы внеплановой проверки были направлены в Следственный комитет для возбуждения уголовного дела", - заявила старший помощник прокурора Пензенской области Светлана Артамонова.
А вот Росздравнадзор официально сообщил "Известиям", что пытается приостановить установку стентов "Калипсо".
"Ведутся контрольно-надзорные мероприятия в отношении медицинского изделия "Стент коронарный "Калипсо". На официальном сайте Росздравнадзора опубликовано информационное письмо о приостановлении применения данного изделия", - сообщили в ведомстве.
Росздравнадзор уже пытался отозвать часть стентов "Калипсо" в 2018 году. Вот соответствующее заключение, где ведомство предлагает клиникам перестать их использовать. Но с тех пор ничего не изменилось. Клиники по-прежнему устанавливают стенты "Калипсо", а пациенты продолжают находиться в зоне риска.
Наши журналисты провели большое собственное расследование о том, почему стенты до сих пор не изъяли из продажи. Смотрите полный материал в итоговой программе "Добров в эфире" в это воскресенье за час до полуночи. Только на РЕН ТВ.