В России зарегистрировали комплексный тест на грипп и COVID-19
В России зарегистрировали первую комплексную тест-систему, которая позволяет узнать, болен человек COVID-19 или гриппом, а также ответит на вопрос, является ли пациент носителем сразу обоих вирусов. Как отметили в компании "НекстБио", 3 декабря прошлого года они первыми получили регистрационное удостоверение на соответствующую систему. Отмечается, что сейчас разработчики комплексного теста уже готовятся поставлять первые партии в лаборатории.
"Мы зарегистрировали набор, который объединяет в себе диагностику коронавируса нового типа, гриппа А, гриппа В и субтипа Н1pdm09 (пандемического свиного гриппа 2009 года). Спрос на нашу разработку в России сейчас очень высокий, поэтому мы планируем сначала всю продукцию реализовывать на внутреннем рынке, затем — в СНГ и только потом — за рубежом", — заметил в беседе с "Известиями" директор компании Олег Лавинюков, уточнив, что российской разработкой уже интересуются в Европе.
Известно, что применяться такие тесты будут в лабораторных условиях. Для того чтобы получить результат, у человека берут мазок, как в случае с обычными тестами на COVID-19, после чего выделяют РНК вируса для того, чтобы провести ПЦР. Используя одну пробирку со смесью реагентов, примерно через пару часов можно узнать, какой из вирусов есть у пациента, пояснил специалист. В компании обещали, что уже спустя несколько месяцев смогут выйти на производство миллиона таких тестов в месяц.
Директор по науке "НекстБио" Александр Гущин отметил, что этой разработкой в компании занимались еще с апреля прошлого года. Он также уточнил, что уже "через две недели первые партии пойдут в лаборатории и дистрибьюторы решат, какие организации первыми получат тест-системы". Предположительно, начать использование комплексных тестов на определение заболеваний могут с Москвы.
На сегодняшний день регистрацию подобных тестов ожидают еще порядка 10 российских компаний. Как заметил руководитель отдела НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи профессор Александр Бутенко, подобные разработки в России заслуживают одобрения.
В Росздравнадзоре также подтвердили регистрацию и допуск к обращению набора реагентов для выявления РНК коронавируса и вирусов гриппа А, В, субтипа H1pdm09 (пандемического) гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме "реального времени", созданного компанией "НекстБио".
Кроме того, в ведомстве уточнили, что сейчас госрегистрацию проходят наборы реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа методом полимеразной цепной реакции компаний НПФ "Литех" и "ДНК-Технология ТС", которая ранее зарегистрировала подобную тест-систему в Европе.
"За рубежом такой набор уже продается для лабораторной диагностики, но в России его пока нет. Стоит один образец немногим дороже обычного теста на коронавирус. В нашем случае — на 10–20%", — заметил в беседе с "Известиями" гендиректор компании Владимир Колин.
В компании "Вектор-Бест" из Новосибирска отметили, что в скором времени можно будет проводить одновременную диагностику в том числе и на различные виды ОРВИ.