Lancet опубликовал результаты III фазы исследований "Спутника V"
Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что по результатам, полученным и опубликованным в статье журнала Lancet, можно утверждать, что на сегодняшний день вакцина "Спутник V" является самым безопасным из всех препаратов против коронавируса, которые вошли в широкое использование.
"Никаких тяжелых осложнений в результате проведенных исследований для этой вакцины не оказалось. В результате проведенной третьей фазы было показано, что вакцина "Спутник V" защищает вакцинированное население более чем на 91% по сравнению с плацебо. В то же самое время в эпидемиологическом опыте показано, что от тяжелых случаев поражения данным возбудителем вакцина "Спутник V" защищает на 100%. Это отличные результаты", - сказал он.
Заместитель директора НИЦЭМ имени Гамелеи Денис Логунов, в свою очередь, подчеркнул, что вакцина иммуногенна.
"И ее иммуногенность выше 98%, если говорить о гуморальном иммунитете среди тех добровольцев, у которых мы забирали кровь и анализировали иммунитет. И по клеточному иммунитету также на ограниченной выборке, которая анализировалась, клеточный иммунитет был диагностирован, обнаружен специфический у 100% добровольцев. Относительно безопасности также можно сказать, что получены очень обнадеживающие данные. У нас не зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с вакциной, а перечень побочных эффектов, которые мы зарегистрировали, были похожи с теми, которые мы наблюдали на 1-2 фазе", - пояснил он.
Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев, в свою очередь, отметил, что "Спутник V" имеет одинаковую эффективность против новых штаммов вируса.
"Мы постоянно тестируем эффективность вакцины в отношении новых штаммов коронавируса. На данный момент ученые сообщают нам, что наша вакцина имеет такой же уровень эффективности для новых вариантов вируса", - подчеркнул Дмитриев.
Ранее сообщалось, что ВОЗ начнет первый этап верификации российской вакцины "Спутник V". Речь идет о так называемой процедуре предподачи регистрационной заявки, которая предусматривает обсуждение всех данных по препарату - от эффективности до условий транспортировки. ВОЗ начнет первый этап верификации вакцины "Спутник V".
Спутник V" стал первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире. Препарат разработан специалистами НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.
Вакцина безопасна для здоровья, поскольку основана на тщательно изученной платформе аденовирусных векторов человека, что подтверждено клиническими исследованиями. Эффективность применения вакцины превышает 91%.
На данный момент она зарегистрирована в Белоруссии, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае и Туркменистане. Кроме того, применение препарата одобрили в Венгрии и ОАЭ.