Надежный и быстрый: чем уникален разработанный в РФ тест на COVID-19
Российские ученые сегодня рассказали о новой разработке, которая поможет за какие-то минуты с рекордной точностью выявлять коронавирус. Уникальный экспресс-тест сейчас на этапе испытаний, однако эксперты уверяют, что коронавирусу от него будет не скрыться. Журналисты РЕН ТВ узнали подробности о новом прорыве в диагностике.
"Вот наш новый тест, это набор реагентов. Нам нужно смешать всего 2 компонента. Обычно в наборах 3-4 компонента бывает. Даже 5", - рассказал руководитель научной группы разработки новых молекулярно-биологических технологий ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Петров.
Простой, понятный, а главное, быстрый и точный лабораторный тест на коронавирус - новинка от Роспотребнадзора. Одной такой коробки с набором реагентов хватит, чтобы протестировать сразу 200 образцов. Причем скорость, с которой можно получить ответ, - в 3-4 раза выше, чем у метода ПЦР. В инструкции по применению все действия занимают считаные минуты.
Новый тест основан на методе под названием LAMP. Его открыли в Японии в начале двухтысячных, но активно начали применять именно в эту пандемию. В отличие от всем известного ПЦР, который дает ответ только за два часа, LAMP справляется всего за четверть часа.
"Результат будет где-то минут через 15-20, для большинства положительных образцов он проходит примерно за это время", - сообщил Вадим Петров.
Но главное - точность, с которой тест даст ответ. Для анализа специалисты Роспотребнадзора вообще не использовали участки эс-белка. Ведь они находятся на поверхности вируса, поэтому именно в них чаще всего случаются и чаще всего закрепляются мутации.
"Поэтому взяли ген полипротеина и один из поверхностных белков, причем брали именно те фрагменты, в которых изменения пока не происходили. Мы можем говорить об этом достаточно точно, поскольку постоянно секвенируем геном коронавируса, циркулирующий на территории РФ", - рассказал руководитель научной группы разработки новых методов диагностики заболеваний человека ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Камиль Хафизов.
Новая тест-система анализирует сразу два участка генома коронавируса - и в этом уникальность технологии. Даже если одна часть вдруг мутирует, вторая подстрахует и даст верный результат.
"Если говорить об аналогах, то в России существует несколько наборов аналогичных, но вот с двумя мишенями пока мы не видели нигде такого. Ни в России, ни за рубежом. За рубежом только в виде публикаций видели, в виде готового набора реагентов не находили пока информации", - уточнил Петров.
Новинка от Роспотребнадзора поможет решить всемирную проблему с ошибками тестов - из-за мутаций они все чаще стали давать неверный ответ. Как раз сегодня в США отозвали два миллиона домашних экспресс-тестов - за то, что врали. Именно из-за изменчивости коронавируса вероятность неверного результата становится все выше.
"Ложноположительные тесты - это совершеннейшая редкость, а ложноотрицательных тестов может быть довольно много. Может быть порядка 10-20-30 процентов ложноотрицательных тестов", - сообщил главный научный сотрудник Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Анатолий Альтштейн.
Новая тест-система, как уверяют разработчики, – однозначно, даст верный результат. Вот только основана она не на методе ПЦР, который сейчас требуют для въезда в любую страну. Именно в такое оборудование уже вложили деньги крупнейшие лаборатории мира. И выдержать конкуренцию из-за их лоббирования будет непросто. Но у нашей разработки есть несомненный плюс.
"Например, удобно, когда надо массовое обследование сделать на месте, ну например если какая-то вспышка возникла - в школе или на предприятии, - гораздо удобнее таким методом работать", - прокомментировал иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков.
Новая тест-система стоит примерно так же, как ПЦР. Сейчас она на стадии внедрения в производство. Как только заводы смогут наладить промышленный выпуск, разработчики подадут документы для получения регистрационного удостоверения. И уже в следующем году получить результат теста на коронавирус можно будет намного быстрее.