Вирусолог рассказал, как зарегистрировать "Спутник V" в Европе

Вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков назвал причину, по которой российская вакцина "Спутник V" не получила регистрацию в Европе.

"К сожалению, в России в последнее время так редко выводились препараты или вакцины на мировой рынок, что у нас нет культуры оформления этих данных. А направление это сложное. Мы фактически должны научиться делать это de novo", – объяснил он в беседе с "Известиями".

Волчков отметил, что в России, а ранее в СССР, не было задачи синхронизировать правила испытаний препаратов с нормами FDA, CDC, EMA и ВОЗ. Если выводить отечественные препараты на мировой рынок, то испытания следует проводить по имеющимся в мире правилам.

"У нас этот механизм не отработан. Когда вы делаете что-то в первый раз, это очень сложно. Кроме того, перед создателями "Спутника" ведь не стояла задача выйти на мировой рынок. Вакцина создавалась для своей страны, и надо было сделать ее как можно быстрее", – добавил Волчков.

Вирусолог не исключил, что доклинические и клинические испытания "Спутника" придется проводить еще раз. При этом он указал, что в разных странах есть данные о клиническом применении вакцины. Волчков считает, что надо обратиться с просьбой к независимой организации, которой доверяют ЕМА или FDA.

По его словам, на все процедуры уйдет в лучшем случае год.

Ранее президент России Владимир Путин призвал Красный Крест помочь в сертификации "Спутника V". Также российский лидер указал, что привитые российской вакциной люди не должны быть ущемлены в правах.