Путин подписал закон, упрощающий регистрацию лекарств от редких болезней

Президент России Владимир Путин утвердил поправки к закону "Об обороте лекарственных средств", говорится в документе, опубликованном на официальном портале правовой информации.

Закон переводит к 1 сентября 2025 года процесс регистрации препаратов в электронный вид. Процесс регистрации препаратов, предназначенных для лечения редких болезней, будет упрощен: теперь, если заболевания нет в перечне, определенном законом "Об основах охраны здоровья", при запросе можно будет прописать обоснование, почему болезнь нужно считать редкой.

Кроме того, без регистрации можно будет провозить индивидуальные генетические лекарства, изготовленные для определенного пациента. Для ввода таких препаратов больше не требуется предоставление протокола испытаний.

Закон также сокращает сроки процедур: проверки поданных документов – с 10 до 5 дней, внесения изменений в документы – с 90 до 30 дней, подтверждения регистрации – с 60 до 40 дней. Если заключения экспертов по препарату были положительными, то с него могут снять требование выборочного контроля качества.

Ранее сообщалось, что российские ученые создали методику, позволяющую диагностировать рак молочной железы за 15-20 минут.