В РФ могут сократить число клинических исследований новых лекарств

Число клинических исследований лекарств в России в будущем сократится, а сроки регистрации новых патентов – растянутся. Такая ситуация может стать последствием законопроекта, запрещающего прямые выплаты врачам за участие в клинических исследованиях, выяснили "Известия".

Поправки законопроекта затруднят проведение клинических исследований и приведут к их сокращению по всей стране. Кроме того, также замедлятся сроки проведения испытаний. Это означает, что пациент сможет получить терапию в среднем через месяц, получение данных по исследованию растянется на три месяца, а регистрация препаратов – на четыре месяца.

"Сейчас заключение договора с физическим лицом занимает в среднем три-семь дней. Заключение договора с юридическим лицом – полтора месяца. Сдвинутся сроки разработки, подачи медицинской документации и запуска КИ. Это также скажется на скорости набора пациентов, вовлеченности специалистов и, как следствие, замедлится скорость исследований", – пояснили в ассоциации фармпроизводителей Евразийского экономического союза.

Согласно пояснительной записке к разработанному Минздравом законопроекту, поправки "направлены на нивелирование риска возникновения конфликта интересов исследователей и на обеспечение их независимости от заинтересованных лиц при проведении КИ".

Ранее сообщалось, что Минздрав, Минпромторг, Минобрнауки России, компания "Иннопрактика" и АНО "Инновационный инжиниринговый центр" договорились и заключили соглашение по созданию Координационного совета.