Иностранным производителям лекарств упростили доступ на рынок РФ

Премьер-министр России Михаил Мишустин подписал постановление, упрощающее вывод зарубежных лекарств на российский рынок. Соответствующее постановление опубликовано на сайте правительства РФ. 

"Иностранные производители лекарств получили возможность более оперативно взаимодействовать с российскими учреждениями, контролирующими соблюдение надлежащих производственных практик", - говорится в документе. 

Отметим, что проверки в данной области осуществляет Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП), который инспектирует иностранные производства. Именно он формирует отчеты, на основании которых  выносятся заключения о соответствии иностранных препаратов определенным нормам, позволяющим их реализацию в России. Только после этого заключения препарат может быть зарегистрирован в РФ. 

Так, ранее в случае обнаружения комиссией недочетов иностранная компания могла подтвердить факт их исправления только во время следующей проверки. 

"Теперь же в случае обнаружения несоответствий зарубежные фирмы смогут представить план корректирующих действий ещё до того, как сформирован инспекционный отчет", - указано в сообщении.